卫生级不锈钢配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、接口采用通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
3、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
5、容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
6、随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
卫生级不锈钢配液罐技术参数
公称容积 | 工作压力(Mpa) | 工作温度(℃) | 搅拌转速(转/分) | H(mm) | H1(mm) | D(mm) | D1(mm) | h(mm) |
100 | 0.25 | 100 | 0-720 | 1750 | 450 | 750 | 550 | 300 |
200 | 0.25 | 100 | 0-720 | 1950 | 600 | 850 | 650 | 300 |
600 | 0.25 | 100 | 0-720 | 2500 | 1000 | 1100 | 900 | 350 |
1000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 2850 | 1200 | 1300 | 1100 | 350 |
2000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 3350 | 1500 | 1500 | 1300 | 350 |
3000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 3700 | 1700 | 1700 | 1500 | 350 |
5000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 4250 | 2000 | 2000 | 1800 | 400 |
10000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 5000 | 2500 | 2500 | 2300 | 400 |
配液罐根据用途不同,又有不同的名称,用于制药药液调配系统,常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐,根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐,有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐,也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。