小型多功能提取罐的维护保养是确保设备长期稳定运行、延长使用寿命、保障提取物质量的关键环节。科学规范的维护不仅能减少故障率,还能有效满足GMP生产要求。
一、日常维护(每次使用后)
每次使用完毕必须立即进行清洁和基础检查,防止药渣残留导致腐蚀或堵塞:
1、使用饮用水彻底冲洗罐体内部、管道及附件,清除残留药液和药渣。
2、检查排渣门密封圈是否完好,关闭时能否锁紧到位,避免泄漏。
3、外部用湿无纺布擦拭,顽固污渍可配合1%氢氧化钠溶液清洁。
4、打开排渣门和投料口通风晾干,或用洁净压缩空气吹干,防止内壁生锈。
二、定期维护计划
根据使用频率制定周期性维护方案,建议如下:
1、每周维护
检查搅拌装置传动部件是否松动、磨损,及时紧固或更换。
检查加热系统、冷却系统管道与阀门是否正常,有无泄漏或堵塞。
确认电气线路连接牢固,无老化破损,接地良好。
检查各运动部件(如气缸、活塞)是否灵活,保持润滑。
2、每月维护
对过滤器进行清洗或更换,防止堵塞影响药液流通。
检查并更换O型密封圈、速换旋转管接头等易损件,确保密封性能。
清洗喷淋球、疏水器、冷凝器等附件,确保清洗和换热效率。
按GMP要求,同品种连续生产三批次后需进行全面清洗。
3、每季度维护
由专业人员对电机进行绝缘电阻测试,检查轴承状态。
拆检内部结构,清理换热管、检查罐体有无腐蚀或变形。
对控制系统进行全面检测与调试,确保温度、压力控制精准。
校准仪表,检查减速机润滑情况,补充润滑油。
三、化学清洗规程(适用于药品级生产)
若用于中药提取等高洁净要求场景,应执行以下清洗流程:
1、先用常温饮用水预洗至排水清澈。
2、使用65~70℃热水循环清洗5分钟。
3、接着用2% NaOH溶液在65~70℃下清洗15分钟,去除有机残留。
4、再用2% HNO3溶液在相同温度下清洗30分钟,防止微生物滋生并钝化不锈钢表面。
5、最后用纯化水或注射用水冲洗至pH中性,确保无化学残留。
四、安全与注意事项
1、操作前务必切断电源和气源,确保设备处于停机状态。
2、清洗时佩戴耐酸碱手套和护目镜,避免接触强酸强碱。
3、定期检查接地线,防止外壳带电引发安全事故。
4、不工作时应放松加料口和排渣口密封,防止橡胶圈失去弹性。