中药多功能提取罐自控要求的有关问题探讨 *，传统中医药是中华民族的瑰宝，它为人类的健康与发展做出了积极的贡献。随着制药行业的蓬勃发展及新版 GMP 的实施，中药行业遇到了的发展机会。
本文以提取车间的多功能提取罐为研究对象，分析了中药提取工段的工艺需要及影响因素，指出了中药提取过程中需要测量和稳定控制的关键参数，详述了多功能提取自动控制中的难点及关键控制策略，并提出了相应的解决方案。
多功能提取的工艺描述及影响因素
中药中的有效成分须提取出来才能发挥疗效，提取是指使用一定溶剂、方法和设备将药材中的可溶性成分转移到溶剂中的过程，实质上是溶质由药材固相转移到液相中，是溶质转移的过程。溶剂一般指水或乙醇；根据生产规模、溶剂种类、药材性质及所制的剂型可采用不同的提取方法。提取方法和形式有水提、醇提；动态提取、静态提取；多能提取、索氏提取等，目前常用的提取方法为水提和醇提。
1.1多功能提取罐工艺需求
提取过程的主要设备是提取罐，而其中多功能提取罐则是其中一种zui常用的浸出提取设备。目前生产中使用多功能提取罐既可进行水提，又可进行醇提。因为用途广，工艺适应性较强，所以称多功能提取罐。
多功能提取罐的优点是操作简便、工艺应用灵活，可根据工艺需要同其他设备进行不同的组合。可用常压、减压、加压、水煎、温浸、渗漉、强制循环等提取方式进行中药材的提取。特别适合对植物茎叶类中药材的短时间提取。而多功能提取罐的缺点是提取过程要分几次完成，溶媒消耗量大，提取时间长。当罐体直径过大时，固体物质阻碍传热效率，物料难以充分煮透，以致提取效率下降，大规模生产时需要增加提取罐的数量。
多能提取罐的提取过程一般有以下四个主要的操作控制环节：
1）提取罐的加热操作
用水提取时先通入蒸气加热，当温度达到提取温度后，然后改向夹层通蒸气进行间接加热，以维持罐内温度在规定范围内。如用醇提取，则全部用夹层通蒸气进行间接加热。
2）提取罐的循环操作
（1）强制循环：
在提取过程中，用泵对药液进行强制性循环，即从罐体下部放液口放出浸出液，经管道滤过器滤过，再用水泵打回罐体内。以加速固液两相间相对运动，使上漂浮的药材快速溶解。
在溶媒中，从而增强对流扩散及浸出过程，提高浸出效率。
（2）回流循环
在提取过程中，产生的大量蒸汽从蒸汽排出口经泡沫捕集器到热交换器进行冷凝，再进冷却器冷却，液体回流到提取罐内。如此循环直至提取终止。
3）提取液的排放操作
提取完毕后，药液从罐体下放液口放出，经管道过滤器滤过后用泵输送到浓缩工段再进行浓缩。
4）提取挥发油的操作
在提取过程中，药液蒸气经冷凝器冷凝，再经冷却器冷却后直接进入油水分离器进行油水分离，此时冷却器的阀门通道必须关闭。分离的挥发油从油出口放出，芳香水从回流水管道回到提取罐。
1.2影响提取效果的因素
为了提高中药的提取效率，通常必须考虑影响提取效率的有关因素，其中主要包括：
1) 药材粉碎度的影响
如以水做溶媒时，药材易吸水膨胀，提取时药材可粉碎成大粒径的碎块，或者切成薄片和小段。提取设备应采用排渣口大的直桶式或倒锥型提取罐。用乙醇作溶媒时，因乙醇对药材膨胀的小，中药材可粉碎成 80～120 目的粉末以提高提取效果。
2) 提取时间的影响
一般提取量与提取时间成正比，但经一定时间后，扩散达到平衡时，时间即不再起作用。提取时间对提取液的质量也有影响，时间过短，达不到浸出目的；时间过长，挥发性成分损失过大，提取液中杂质也会增多。确定提取时间的长短，应根据提取方式、投料量多少和药材性质。一般比较坚实及成分不易提出的药材，可适当地延长提取时间；含挥发性成分和质地脆弱而有效成分易于提出的药材，则可适当减少提取时间。
3) 提取温度的影响
高温能使植物纤维组织软化、细胞内蛋白质凝固、酶被破坏。沸腾可增加物质的溶解和扩散速度，有利于浸出。但过高的温度也会使某些有效成分受到破坏而失效，同时高温提取时，无效成分、辅助成分的浸出量也会增多。这不仅会增加提取物中的杂质，而且会给后期的精制造成困难，特别是在口服液和注射剂生产中会影响产品的澄明度。所以，在提取工艺考核时要以有效成分转移率作为主要指标，在设备操作时，一定要合理地使用罐内明汽和夹层加热，防止在提取罐的底部形成过热的区域和药材冷堆。在使用底部只有明汽加热，没有夹层加热的多功能提取罐时，可采取强制循环的方式来消除提取罐底部的过热区域和药材冷堆。
