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配液系统的设计应满足哪些要求

发布日期: 2023-08-02
浏览人气: 1160
  配液系统的设计应满足以下基本要求:
 
  1、与配液系统直接接触的罐体、泵、管道、阀门、快开卡箍、管件,以及仪表、垫片等附件,应选用卫生型设计。
 
  2、管路设计,应没有死角,盲管段符合3D要求;水平管道应设计一定的坡度,并设有排放点,确保整个系统能够自行排空。
 
  3、所有管路系统的设计必须满足3D标准(ISPE标准),在无法满足时使用隔膜阀。
 
  4、所有系统的设计都可实现自排放,而无需拆卸系统组件。
 
  5、系统的设计应能有效防止系统内部微生物和生物膜的滋生和形成,并可有效防止系统内部不被外部空气污染,并始终保持良好状态。
 
  6、系统均设计有合适的取样点,易于控制、监测和记录系统状态。
 
  7、系统所有部件不得脱落颗粒或纤维。
 
  8、系统能耐用受高温,以实现过热水灭菌。
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