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在线清洗系统说明

发布日期: 2015-11-27
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  清洗路线如下:原水贮罐→叠片式过滤器→程控超滤器→中间水箱→纯化水贮罐→纯化水管路→注射用水贮罐→注射用水管路。
  
  输液车间聚丙烯输液瓶线注射用水系统采用在线清洗和在线消毒方法。该验证对采用方法进行再确认。清洗及消毒时间是在停产一天或一天以上后开始生产前对注射用水系统的贮水罐及管道进行的在线清洗和在线消毒。在线清洗包括对叠片过滤器以及程控超滤装置的反冲,还包括对饮用水贮罐的清洗。在线清洗消毒主要是对于纯化水贮罐、注射用水贮罐及相应分配管道进行清洗消毒。
  
  确认注射用水系统在线清洗消毒后,能够确保贮水罐及管道的清洁,保证注射用水贮罐及管道分配系统的微生物及细菌内毒素符合生产工艺规定要求。
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